軟組織擴張器注射座性能測試儀
 

　　一，滿足標(biāo)準
 

　　YY 0332—2011，YY/T 0285.6-2020，YY 0333-2010
 

　　二，主要參數(shù)：
 

　　1，加載壓力0-500kpa
 

　　2，PLC控制系統(tǒng)
 

　　3，7寸觸摸屏操作界面
 

　　4，中英文切換
 

　　5，外形尺寸：500*500*450；
 

　　6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設(shè)置  設(shè)計值范圍：0-200MM/MIN
 

　　7，夾具一套
 

　　8，布氏漏斗；
 

　　9，測試樣品：驅(qū)動電機均勻旋轉(zhuǎn)不同位置刺穿落絮，采用全自動旋轉(zhuǎn)功能，減少人工操作；
 

　　10，附加功能：刺穿后在一定的壓力下，是否泄漏試驗項目測試；
 

　　11，刺穿和樣品旋轉(zhuǎn)均采用高精度滾珠絲桿個高精度電機驅(qū)動，精度0.01MM；
 

　　12，魯爾接頭1套(安裝試樣)，若有其他規(guī)格產(chǎn)品可聯(lián)系我們銷售定制其他規(guī)格免費制定；
 

　　13，軟件：1套含操作視頻
 

　　三，試驗儀器
 

　　1試驗用針:符合YY 0881規(guī)定的植入式給藥裝置專用注射針，外徑0. 7 mm。
 

　　2注射器：符合GB 15810,規(guī)格為5mL。
 

　　3水:純化水。
 

　　4快速濾紙。
 

　　5布氏漏斗。
 

　　四，試驗步驟
 

　　1如果注射座與導(dǎo)管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方，以使試驗中的注入液經(jīng)過濾紙過濾。
 

　　2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。
 

　　3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。
 

　　4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺，穿刺點分布應(yīng)盡量均勻。每穿 刺10次，向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。
 

　　5更換一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標(biāo)稱的最大穿刺次數(shù)。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產(chǎn)生的落屑并對其計數(shù)。
 

　　6將注射座的注射區(qū)向下懸置，從導(dǎo)管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄 注射區(qū)形成的液滴。